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وصف الوظيفة
ALTEN, leader mondial de l’ingénierie et des services IT et acteur majeur du conseil dans l’industrie des sciences de la vie, recherche des consultants Life Science pour renforcer son équipe en Lombardie, Italie. Vous intégrerez un pôle d’experts dédié aux projets les plus exigeants des secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des cosmétiques.
Vos principales missions seront :
- **Validation des systèmes informatiques** (GxP, GMP, ISO) : conception, exécution et suivi des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et des rapports de validation.
- **Commissioning & Qualification** : mise en service, qualification fonctionnelle et performance des équipements de production et des installations de laboratoire.
- **Gestion de projet** : pilotage de projets transversaux, planification, suivi des livrables, coordination d’équipes multidisciplinaires et reporting auprès des clients.
- **Contrôle qualité & Assurance qualité** : mise en place de procédures, audits internes, gestion des écarts et actions correctives.
- **Affaires réglementaires** : veille réglementaire, rédaction de dossiers de soumission, interaction avec les autorités (EMA, FDA, etc.).
- **Pharmacovigilance & Affaires médicales** : suivi des effets indésirables, rédaction de rapports de sécurité, soutien aux équipes médicales.
- **Innovation R&D** : participation à des projets de recherche et développement, intégration de nouvelles technologies (IoT, IA, Big Data) dans les processus de production.
En rejoignant ALTEN, vous bénéficierez d’un environnement de travail dynamique où la collaboration et le partage de connaissances sont au cœur de la culture d’entreprise. Vous évoluerez aux côtés de consultants expérimentés, bénéficierez d’un programme de formation continue (certifications GAMP, PMP, Six Sigma, etc.) et d’opportunités de mobilité internationale.
Nous recherchons des profils :
- Titulaires d’un diplôme d’ingénieur, de biologie, de pharmacie, de chimie ou d’un master en sciences de la vie.
- Possédant au moins 3 à 5 ans d’expérience dans l’un des domaines cités (validation, qualification, gestion de projet, QA/QC, affaires réglementaires, pharmacovigilance).
- Maîtrisant les normes GxP, GMP, ISO 13485 et les exigences réglementaires européennes et américaines.
- Dotés d’excellentes compétences analytiques, d’un sens du détail et d’une forte capacité à travailler en équipe.
- Bilingues français/anglais, la connaissance de l’italien est un atout majeur.
Nous offrons :
- Un CDI à temps plein, avec un salaire compétitif et des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, plan d’épargne).
- Un mode de travail hybride (3 jours sur site, 2 jours en télétravail) pour concilier vie professionnelle et personnelle.
- Un plan de carrière structuré avec des perspectives d’évolution vers des postes de manager ou d’expert technique.
- Un accès à des projets d’innovation de pointe, des conférences sectorielles et un réseau international de professionnels.
Rejoignez ALTEN et participez à la transformation digitale et réglementaire de l’industrie des sciences de la vie, tout en développant vos compétences au sein d’une entreprise reconnue pour son excellence technique et son esprit d’équipe.
