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Analytical QC & AS&T Expert
Novartis Italia · Saluggia
Job description
Informazioni sul ruolo
Novartis ricerca un professionista di laboratorio altamente qualificato per il ruolo di Analytical QC & AS&T Expert. La figura si occuperà di garantire la qualità analitica dei prodotti farmaceutici, supportando attività di ricerca, test di stabilità e conformità normativa.
Responsabilità principali
- Gestione di OOx/Deviations e definizione di piani CAPA.
- Monitoraggio e analisi di KPI/KQI.
- Revisione dell’integrità dei dati e approvazione di test analitici per il rilascio dei prodotti.
- Esecuzione di studi di stabilità: preparazione protocolli, valutazione, redazione di report.
- Conduzione di test microbiologici su materiali, utilità, monitoraggio ambientale e del personale.
- Supporto alle attività di qualificazione e validazione del sito e dei fornitori.
- Manutenzione, calibrazione e pianificazione della strumentazione di laboratorio.
- Gestione delle segnalazioni di reclami tecnici e eventi avversi entro 24 ore.
Profilo richiesto
- Laurea in Scienze Chimiche, Farmaceutiche o affini.
- 3‑5 anni di esperienza in laboratorio analitico GMP o equivalente nel settore farmaceutico.
- Capacità di lavorare in contesti internazionali e multidisciplinari.
- Attitudine al problem solving e alla gestione dell’ambiguità.
Competenze richieste
- Conoscenza approfondita delle normative cGxP.
- Esperienza in test di controllo qualità (QC) e stabilità.
- Competenze in microbiologia di laboratorio.
- Gestione di CAPA e analisi di KPI/KQI.
- Manutenzione e calibrazione di strumentazione analitica.
Cosa offriamo
- Ambiente di lavoro dinamico in una realtà farmaceutica globale.
- Opportunità di crescita professionale e formazione continua.
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