Pharmacovigilance Officer – Progetti internazionali

Informazioni sul ruolo

Entrando a far parte di PQE Group, avrai l'opportunità di lavorare in un contesto internazionale su progetti di farmacovigilanza per clienti di primo piano nei mercati globali. Il ruolo prevede la gestione completa dei casi di sicurezza e il supporto alle attività di compliance lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.

Responsabilità principali

• Gestione end‑to‑end degli Individual Case Safety Reports (ICSR) provenienti da diverse fonti, garantendo il rispetto delle tempistiche e dei requisiti normativi.
• Esecuzione di quality review e quality check sui casi di farmacovigilanza, monitorando gli indicatori di performance.
• Riconciliazione dei dati di sicurezza con le funzioni e i sistemi coinvolti.
• Raccolta, verifica e analisi dei dati per il calcolo dei KPI e predisposizione della reportistica.
• Supporto alla gestione e aggiornamento dei Pharmacovigilance Agreements (PVA) e relativa documentazione.
• Archiviazione e mantenimento della documentazione secondo le procedure di qualità.
• Collaborazione con stakeholder interni ed esterni per garantire la compliance del sistema.

Profilo richiesto

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie o affini).
• Circa 3 anni di esperienza in Pharmacovigilance in contesti internazionali.
• Conoscenza dei requisiti normativi globali e locali.

Competenze richieste

• Gestione completa degli ICSR.
• Conduzione di quality review e monitoraggio KPI.
• Conoscenza dei Pharmacovigilance Agreements.
• Capacità di archiviazione e gestione documentale secondo standard di qualità.

Cosa offriamo

• Opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e internazionale.
• Collaborazione con team globali su progetti ad alto valore.
• Formazione continua sui processi di Drug Safety e Quality Management.