Quality Assurance Specialist - Pharma

Informazioni sul ruolo

Il reparto Quality Assurance – Pharma è responsabile della gestione documentale e normativa dei test farmaceutici, garantendo la conformità alle disposizioni nazionali ed europee. Cerchiamo un Quality Assurance Specialist che supporti le attività amministrative e regolatorie, curando la preparazione, l’aggiornamento e l’archiviazione della documentazione tecnica.

Responsabilità principali

• Predisporre, revisionare e gestire la documentazione regolatoria relativa ai prodotti farmaceutici.
• Supportare la preparazione delle pratiche per le autorità competenti.
• Aggiornare e archiviare la documentazione secondo i requisiti normativi.
• Collaborare con i team interni per garantire la completezza e correttezza dei dati inviati alle autorità.
• Monitorare le scadenze regolatorie e gestire gli adempimenti correlati.
• Gestire le richieste interne ed esterne in ambito regolatorio.

Profilo richiesto

• Laurea o diploma in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica o affini).
• Buona conoscenza della normativa regolatoria farmaceutica.
• Capacità organizzative, attenzione ai dettagli e precisione nella gestione documentale.
• Attitudine al lavoro amministrativo con rispetto delle scadenze.
• Motivazione a sviluppare competenze nell’ambito regolatorio, anche per candidati alle prime esperienze.

Competenze richieste

• Uso dei principali strumenti informatici (es. pacchetto Office).