Tecnico/ingegnere di validazione GMP

Informazioni sul ruolo

Stiamo cercando tecnici o ingegneri specializzati nella validazione GMP per supportare progetti di qualifica presso aziende farmaceutiche, biotech e manifatturiere. Le risorse opereranno presso clienti nelle aree di Latina e Frosinone, garantendo la conformità alle normative GMP.

Responsabilità principali

• Esecuzione di attività di qualifica IQ, OQ e PQ su impianti e apparecchiature
• Redazione ed esecuzione di protocolli e report di validazione
• Supporto alle attività di commissioning e messa in servizio
• Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
• Gestione delle deviazioni e supporto alle attività di CAPA
• Raccolta ed elaborazione dati tecnici e documentazione di progetto
• Collaborazione con i reparti Produzione, Ingegneria, Qualità e Manutenzione
• Partecipazione a risk assessment e change control

Profilo richiesto

• Diploma tecnico o laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini
• Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
• Precisione, capacità analitiche e orientamento alla qualità
• Disponibilità a trasferte sul territorio nazionale ed internazionale

Competenze richieste

• Conoscenza avanzata del pacchetto Microsoft Office, in particolare Excel
• Conoscenza della lingua inglese a livello tecnico

Cosa offriamo

• Inserimento in progetti ad alto contenuto tecnico nel settore Life Science
• Formazione continua e affiancamento da parte di professionisti senior
• Possibilità di sviluppo professionale in Validation, Commissioning e Compliance GMP
• Coinvolgimento diretto in progetti presso importanti realtà del settore farmaceutico