Analytical QC & AS&T Expert

Informazioni sul ruolo

Il candidato sarà responsabile della gestione della qualità analitica e delle attività di stabilità in un contesto farmaceutico GMP. L’obiettivo è garantire la conformità dei dati e dei processi alle normative cGxP, supportando le attività di qualificazione e validazione del sito.

Responsabilità principali

• Gestione delle deviazioni OOx e delle segnalazioni di reclami tecnici entro 24 ore.
• Revisione e approvazione dei dati analitici e dei test di stabilità, inclusa la preparazione di protocolli, valutazioni e report.
• Analisi delle tendenze KPI/KQI e redazione di piani di stabilità.
• Esecuzione di test microbiologici su materiali, utilità, ambiente e personale.
• Manutenzione, taratura e pianificazione della strumentazione di laboratorio.
• Supporto alla qualificazione dei fornitori e alla validazione dei processi.

Profilo richiesto

• 3‑5 anni di esperienza in laboratorio di analisi farmaceutico in ambiente GMP/cGxP.
• Capacità di lavorare in team multidisciplinari e a livello internazionale.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Competenze richieste

• Strumentazione di laboratorio e test di controllo qualità (QC).
• Campionamento e gestione della qualità totale.
• Norme GxP/GMP e best practice di settore.
• Test microbiologici e analisi di stabilità.
• Manutenzione e taratura apparecchiature.
• Analisi KPI/KQI e gestione dei dati.

Cosa offriamo

• Ambiente di lavoro dinamico in ambito farmaceutico internazionale.
• Opportunità di crescita professionale e formazione continua.