Clinico interno per marcatura CE di dispositivi medici

Informazioni sul ruolo

Entra a far parte del team Medical Device di Bureau Veritas Italia, contribuendo alla valutazione clinica dei dispositivi medici secondo il MDR. La posizione prevede la gestione di attività di conformità, audit e formazione interna.

Responsabilità principali

• Esame delle valutazioni cliniche dei dispositivi medici ai sensi del MDR.
• Gestione e coordinamento della squadra di collaboratori medici e esperti clinici.
• Interfaccia con product reviewer, auditor, autorità competenti ed expert panels per gli aspetti clinici.
• Supporto nella fase di application review, final reviewer e decision making per il rilascio della certificazione.
• Partecipazione ad audit interni e di terza parte e supporto al sistema di gestione qualità, inclusa la sorveglianza post‑commercializzazione.

Profilo richiesto

• Laurea specialistica in medicina e chirurgia.
• Esperienza professionale nella pratica clinica e nella ricerca clinica/preclinica.
• Conoscenza del regolamento UE 745/2017 e delle linee guida relative alla valutazione clinica dei dispositivi medici.
• Esperienza nella formazione e nel coordinamento di risorse.
• Conoscenza fluente della lingua inglese.

Competenze richieste

• Conoscenza approfondita del MDR (Regolamento UE 745/2017).
• Padronanza degli standard per indagini cliniche e metodologie di ricerca (revisione della letteratura, epidemiologia, buona pratica clinica, biostatistica).
• Capacità di interfacciarsi con autorità regolatorie e panel di esperti.
• Competenze nella gestione di audit e nella sorveglianza post‑commercializzazione.

Cosa offriamo

• Contratto a tempo indeterminato con RAL compresa tra €63.000 e €70.000.
• Bonus legati a obiettivi individuali e risultati aziendali.
• Auto aziendale ad uso promiscuo.
• Buoni pasto e telelavoro mobile non domiciliare.