MD CE Marking Technical Leader / Product Assessor & Lead Auditor

Informazioni sul ruolo

Entra a far parte del team Medical Devices di Bureau Veritas, leader mondiale nei servizi di certificazione. Il ruolo è focalizzato sulla valutazione della conformità dei dispositivi medici ai sensi del Regolamento UE 2017/745 (MDR), con particolare attenzione ai sistemi di alimentazione dei gas medicali.

Responsabilità principali

• Organizzare, pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici, soprattutto per i sistemi di alimentazione dei gas medicali.
• Esaminare la documentazione tecnica e verificarne la conformità al Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme applicabili.
• Operare come Product Assessor o Lead Auditor in base alle qualifiche possedute.
• Supportare il Responsabile di Schema nella gestione dell’iter certificativo e nella formazione degli auditor.

Profilo richiesto

• Laurea in discipline scientifiche, tecniche o ingegneristiche pertinenti al settore dei dispositivi medici.
• Almeno 4 anni di esperienza nel settore, preferibilmente in progettazione, produzione, quality assurance o regulatory affairs dei sistemi di alimentazione dei gas medicali.
• Disponibilità a trasferte per attività di audit sul territorio italiano.

Competenze richieste

• Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 (MDR).
• Conoscenza della norma ISO 13485 e delle norme tecniche per i sistemi di alimentazione dei gas medicali.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Capacità di analisi della documentazione tecnica e approccio critico alla valutazione della conformità.

Cosa offriamo

• Contratto a tempo indeterminato con RAL compresa tra €53.000 e €60.000.
• Bonus legati a obiettivi individuali e risultati aziendali.
• Auto aziendale ad uso promiscuo, buoni pasto e telelavoro mobile non domiciliare.