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Coordinatore Laboratorio Microbiologico (Pharma)

Hays · Erba

it
Media Fill Documentazione GMP

Job description

Informazioni sul ruolo

Il cliente, azienda specializzata nello sviluppo e nella produzione di medicinali sterili iniettabili, ricerca un Coordinatore di Laboratorio Microbiologico. Il ruolo è il punto di riferimento operativo per il laboratorio e per il coordinamento degli analisti, garantendo il rispetto delle normative GMP.

Responsabilità principali

  • Assicurare i controlli microbiologici su medicinali e materie prime.
  • Redigere, revisionare ed emettere le SOP del laboratorio.
  • Gestire e aggiornare la documentazione GMP relativa ai controlli microbiologici.
  • Coordinare le attività degli analisti, inclusa la gestione della ceppoteca.
  • Eseguire cariche batteriche, test di sterilità, test LAL, titolazioni, Media Fill, determinazione del bioburden e lettura delle piastre MAM.
  • Registrare dati grezzi e interpretare le analisi.
  • Collaborare con Assicurazione Qualità, Produzione e Direzione Tecnica.

Profilo richiesto

  • Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF o affini.
  • Esperienza pregressa in laboratorio microbiologico farmaceutico.
  • Conoscenza approfondita delle GMP e delle tecniche microbiologiche di controllo qualità.
  • Capacità di coordinamento operativo e precisione nella documentazione.
  • Attitudine al lavoro in team e alle interazioni interfunzionali.

Competenze richieste

  • Gestione ceppoteca
  • Esecuzione test LAL
  • Determinazione bioburden
  • Media Fill
  • Lettura e gestione piastre MAM
  • Redazione e revisione SOP
  • Documentazione GMP

Cosa offriamo

  • Retribuzione annua lorda indicativa tra 45.000 e 50.000 € in base all’esperienza.

Questions fréquentes

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