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Coordinatore Laboratorio Microbiologico (Pharma)
Hays · Erba
Job description
Informazioni sul ruolo
Il cliente, azienda specializzata nello sviluppo e nella produzione di medicinali sterili iniettabili, ricerca un Coordinatore di Laboratorio Microbiologico. Il ruolo è il punto di riferimento operativo per il laboratorio e per il coordinamento degli analisti, garantendo il rispetto delle normative GMP.
Responsabilità principali
- Assicurare i controlli microbiologici su medicinali e materie prime.
- Redigere, revisionare ed emettere le SOP del laboratorio.
- Gestire e aggiornare la documentazione GMP relativa ai controlli microbiologici.
- Coordinare le attività degli analisti, inclusa la gestione della ceppoteca.
- Eseguire cariche batteriche, test di sterilità, test LAL, titolazioni, Media Fill, determinazione del bioburden e lettura delle piastre MAM.
- Registrare dati grezzi e interpretare le analisi.
- Collaborare con Assicurazione Qualità, Produzione e Direzione Tecnica.
Profilo richiesto
- Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF o affini.
- Esperienza pregressa in laboratorio microbiologico farmaceutico.
- Conoscenza approfondita delle GMP e delle tecniche microbiologiche di controllo qualità.
- Capacità di coordinamento operativo e precisione nella documentazione.
- Attitudine al lavoro in team e alle interazioni interfunzionali.
Competenze richieste
- Gestione ceppoteca
- Esecuzione test LAL
- Determinazione bioburden
- Media Fill
- Lettura e gestione piastre MAM
- Redazione e revisione SOP
- Documentazione GMP
Cosa offriamo
- Retribuzione annua lorda indicativa tra 45.000 e 50.000 € in base all’esperienza.
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