Ingegnere CQV Junior/Senior – Settore Farmaceutico

Informazioni sul ruolo

S.T.B. ValiTech S.r.l. ricerca un Ingegnere CQV, sia junior che senior, da inserire in progetti di Commissioning, Qualification & Validation presso clienti del settore farmaceutico, chimico e biotech. La risorsa opererà principalmente presso un importante cliente farmaceutico nell'area di Pescara, con disponibilità a trasferte frequenti su tutto il territorio nazionale.

Responsabilità principali

• Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q) su impianti, equipment di processo e clean utilities.
• Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ.
• Supporto alle attività di FAT, SAT e startup impianti.
• Gestione della documentazione GMP e della technical documentation.
• Gestione di deviation e change control in collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori.
• Assistenza durante audit e ispezioni.

Profilo richiesto

• Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini.
• Esperienza, anche breve, in Validation/Qualification/Commissioning in ambienti GMP.
• Conoscenza delle normative GMP, Annex 15 e principi di convalida.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Disponibilità a trasferte frequenti.

Competenze richieste

• Commissioning e Qualification di impianti e equipment farmaceutici.
• Redazione protocolli IQ, OQ, PQ.
• Gestione documentazione GMP e technical documentation.
• FAT, SAT e startup impianti.
• Conoscenza utilities di processo, HVAC, PW/WF.
• Gestione di deviation e change control.

Cosa offriamo

• Retribuzione, livello e inquadramento commisurati all’esperienza.
• Possibilità di inserimento sia per profili junior che senior.
• Ambiente dinamico nel settore Life Science con progetti sfidanti.