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Operatore di Produzione GMP

Philogen S.p.A. · Sienne

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cromatografia di affinità ultrafiltrazione diafiltrazione documentazione GMP Microsoft Office Lean Six Sigma

Job description

Informazioni sul ruolo

Philogen S.p.A., azienda biotech quotata alla Borsa di Milano, ricerca Operatori di Produzione per il suo reparto GMP presso la sede di Siena. Il candidato entrerà a far parte del team di produzione e riporterà al Production Manager.

Responsabilità principali

  • Preparazione e conduzione di processi di coltura cellulare (upstream), inclusi espansione, semina e inoculo.
  • Utilizzo di bioreattori single‑use e/o tradizionali stirred‑tank in ambienti asettici e classificate.
  • Gestione della documentazione di produzione GMP.
  • Processi di purificazione di anticorpi monoclonali (downstream) mediante cromatografia di affinità, scambio ionico, size exclusion e ultrafiltrazione/diafiltrazione.
  • Confezionamento secondario e supporto alla compilazione della documentazione GMP correlata.

Profilo richiesto

  • Diploma tecnico/scientifico o laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini.
  • Interesse per il settore farmaceutico/biotecnologico e per la produzione in ambiente GMP.
  • Precisione, affidabilità e forte attenzione al dettaglio.
  • Buona capacità di lavorare in team e gestione dello stress.

Competenze richieste

  • Utilizzo di bioreattori single‑use e stirred‑tank.
  • Conoscenza di tecniche cromatografiche (affinità, scambio ionico, size exclusion).
  • Esperienza con ultrafiltrazione e diafiltrazione.
  • Compilazione e gestione della documentazione GMP.
  • Conoscenza di base o intermedia delle Good Manufacturing Practices (GMP).
  • Familiarità con Microsoft Office.
  • Certificazione Lean Six Sigma (qualunque livello) considerata un plus.

Questions fréquentes

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