Analytical QC & AS&T Expert

Informazioni sul ruolo

Novartis ricerca un professionista di laboratorio altamente qualificato per svolgere attività di rilascio analitico, supporto alla ricerca e test di stabilità in ambito farmaceutico.

Responsabilità principali

• Gestione delle deviazioni (OOx) e delle definizioni ACPA.
• Monitoraggio e analisi delle tendenze KPI.
• Assicurare la conformità alle cGxP, revisione dell’integrità dei dati e approvazione dei risultati analitici.
• Progettazione, esecuzione e redazione di report per studi di stabilità.
• Redazione di piani di stabilità, analisi delle tendenze e valutazioni.
• Conduzione di studi di stabilità e qualificazione fornitori.
• Revisione e approvazione dei test analitici.
• Esecuzione di test microbiologici su materiali, utilità, ambiente e personale.
• Supporto alla qualificazione e validazione del sito.
• Manutenzione e calibrazione delle apparecchiature di laboratorio.
• Gestione delle segnalazioni di reclami tecnici e eventi avversi entro 24 ore.

Profilo richiesto

• 3‑5 anni di esperienza in laboratorio analitico farmaceutico in ambiente GMP.
• Capacità di lavorare in team internazionali e di prendere decisioni in contesti ambigui.
• Orientamento all’apprendimento continuo e alla tecnologia.

Competenze richieste

• Strumentazione di laboratorio.
• Test di controllo qualità (QC).
• Campionamento QC.
• Gestione della qualità totale.
• Buone pratiche GxP.
• Standard industriali del settore farmaceutico.
• Microbiologia di laboratorio.
• Manutenzione e calibrazione apparecchiature.