CSV Specialist – Conformità e Continuità Operativa Sistemi IT

Informazioni sul ruolo

Un cliente multinazionale del settore chimico-farmaceutico, specializzato in principi attivi come steroidi, prostaglandine e ormoni per la salute femminile, cerca un CSV Specialist a Saronno. La risorsa, che riporta direttamente all'IT Manager, garantisce la conformità e la continuità operativa dei sistemi informatici e di automazione dei laboratori di controllo qualità e dei reparti di produzione, fungendo da ponte tra i siti locali e la sede corporate internazionale. Non prevede la gestione diretta di risorse.

Responsabilità principali

• Garantire la continuità operativa, la sicurezza e la conformità regolatoria dei sistemi informatici e di automazione nei laboratori QC e nei reparti di produzione
• Redigere ed eseguire la documentazione di convalida (protocolli di testing e qualifica software e hardware) secondo le linee guida GAMP 5 e le normative internazionali
• Assicurare il rispetto dei principi di Data Integrity in ambienti GMP, con supporto R&D in contesti non-GMP
• Gestire l'amministrazione di sistema (utenze, accessi e backup) sui sistemi di laboratorio e di produzione
• Collaborare con Ingegneria di Processo, Manutenzione, Assicurazione Qualità e IT Corporate

Profilo richiesto

• Laurea in Ingegneria (Informatica, Automazione, Biomedica), Informatica, Chimica o discipline affini
• Dai 3 anni di esperienza in ruoli analoghi nel settore chimico-farmaceutico
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Eccellenti doti relazionali, diplomazia e capacità di gestire gli stakeholder

Competenze richieste

• Linee guida GAMP 5 e normativa di Data Integrity
• Sistemi informatici e di automazione applicati ai laboratori QC e alla produzione farmaceutica

Cosa offriamo

• Tempo indeterminato, CCNL chimico-farmaceutico, RAL 40-50K
• Buoni pasto da 10 euro al giorno e welfare aziendale annuo di 250 euro
• Premio di partecipazione annuale variabile
• Flessibilità oraria (ingresso 8:00-9:00, uscita 17:00-18:00) e banca ore mensile
• Smart working di 10 giorni al mese dopo il periodo di prova di 6 mesi
• Eventuali brevi trasferte giornaliere verso Pavia e Novara con auto aziendale o rimborso chilometrico