Quality Assurance Specialist

Informazioni sul ruolo

Ali Professional ricerca un/una Quality Assurance Specialist per uno stabilimento leader mondiale nella produzione di soluzioni di imballaggio sostenibili. La risorsa opererà all’interno della funzione Quality Assurance di Osnago, riportando al Quality Manager, con l’obiettivo di rafforzare il team qualità.

Responsabilità principali

• Gestire il rilascio dei lotti e la revisione dei batch record.
• Revisionare e approvare Certificati di Analisi e Certificati di Conformità.
• Gestire la documentazione regolatoria richiesta da clienti e audit esterni.
• Supportare la gestione di audit clienti ed enti regolatori.
• Gestire il Sistema Qualità aziendale con focus su reclami cliente, deviazioni interne e processi CAPA.
• Preparare e aggiornare procedure, istruzioni operative e modulistica del sistema qualità.
• Formare il personale interno sui sistemi e processi qualità.
• Gestire attività di selezione e rilavorazione prodotti e relativa documentazione.
• Interfacciarsi con clienti, fornitori ed enti regolatori per aspetti qualità e compliance.

Profilo richiesto

• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza pregressa in Quality Assurance in contesti industriali strutturati.
• Esperienza in settori regolati (farmaceutico, dispositivi medici o affini).
• Conoscenza delle normative GMP, ISO 9001, ISO 13485.
• Conoscenza delle normative REACH e MOCA.
• Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 (preferibile).
• Conoscenza ISO 14644 per ambienti controllati (preferibile).
• Buona conoscenza dei processi produttivi industriali.
• Conoscenza del processo di stampaggio plastico a iniezione (plus).
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenza di ERP Microsoft Dynamics Navision (plus).

Competenze richieste

• GMP.
• ISO 9001.
• ISO 13485.
• REACH.
• MOCA.
• Regolamento UE 2017/745.
• ISO 14644.
• Stampaggio plastico a iniezione.
• Microsoft Dynamics Navision.

Cosa offriamo

• Sede di lavoro a Osnago (LC) con orario full‑time flessibile.
• Contratto a tempo indeterminato (CCNL Gomma Plastica).
• RAL fino a 45.000 €.
• Premio di risultato di 2.500 € convertibile in welfare.
• Buoni pasto da 8 €.
• Assicurazione sanitaria integrativa.
• Fondo pensione con contributo aziendale aggiuntivo del 2%.