Quality Investigator

Informazioni sul ruolo

Siamo alla ricerca di un/a Quality Investigator Generalist che gestisca le investigazioni sui reclami e contribuisca al mantenimento e alla creazione delle metriche di qualità dello stabilimento.

Responsabilità principali

• Eseguire le fasi di investigazione degli eventi di qualità secondo le procedure vigenti.
• Redigere report di investigazione e concordare piani di azioni correttive e preventive.
• Supportare i dipartimenti nell’apertura di eventi e nella gestione dei reclami di mercato.
• Raccogliere dati quantitativi e qualitativi da aree operative per analisi e valutazione dei trend.
• Avviare, rivedere, monitorare e tracciare deviazioni e CAPA garantendo chiusure tempestive.
• Verificare i vincoli SAP sui lotti impattati da deviazioni maggiori.
• Raccogliere dati relativi a metriche/KPI del team di investigazione.
• Collaborare alle ispezioni delle autorità e dei clienti.

Profilo richiesto

• Laurea in Chimica, Tecnologia Farmaceutica o materie scientifiche.
• Esperienza pregressa nel ruolo considerata preferenziale.
• Capacità di problem solving, lavoro in team, orientamento analitico e precisione.

Competenze richieste

• Buona conoscenza delle norme GMP e dei requisiti FDA.
• Conoscenza dei processi di produzione in asepsi.
• Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Utilizzo di SAP per la gestione dei dati di qualità.