Stage nel dipartimento di Ricerca Clinica
MSD Italia · Rome
Job description
Informazioni sul ruolo
Il nostro dipartimento di Ricerca Clinica, focalizzato sullo sviluppo di trattamenti per malattie complesse, ricerca un tirocinante da inserire in un percorso formativo di 12 mesi (6+6 mesi). Lo stage è ibrido e prevede un rimborso spese di €800 lordi al mese.
Responsabilità principali
- Supporto alle attività regolatorie: preparazione e gestione della documentazione per l’avvio degli studi clinici, affiancamento a Clinical Trial Coordinator e Clinical Operations Manager.
- Gestione dello scambio documentale con centri sperimentali e funzioni interne, aggiornamento dei sistemi di tracking e dei database.
- Archiviazione elettronica e cartacea della documentazione regolatoria (Trial Master File/eTMF).
- Supporto al team finanziario nella negoziazione del budget, redazione dei contratti e gestione dei pagamenti.
- Partecipazione alle attività di gestione del farmaco sperimentale e di farmacovigilanza.
- Assistenza al Clinical Research Associate, inclusi contatti con comitati etici e visite presso centri sperimentali.
- Supporto alle attività di analisi dati, automazione e sviluppo di soluzioni digitali.
Profilo richiesto
- Studente o neolaureato in discipline scientifiche o biomediche, con interesse per la ricerca clinica.
- Disponibilità a svolgere attività sia in sede che in modalità remota.
- Capacità di lavorare in team e di apprendere rapidamente i processi regolatori e operativi.
Competenze richieste
- Conoscenza di procedure regolatorie e documentazione clinica (es. Trial Master File, eTMF).
- Utilizzo di sistemi di tracking e database per il monitoraggio degli studi.
- Competenze di gestione documentale elettronica.
Cosa offriamo
- Formazione pratica su tutti gli aspetti della sperimentazione clinica.
- Affiancamento a professionisti senior del settore.
- Rimborso spese mensile di €800 lordi.
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