Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

Informazioni sul ruolo

Stiamo cercando un Ingegnere di qualificazione per gestire le attività di commissioning, qualificazione e validazione (CQV) presso i nostri clienti del settore farmaceutico, cosmetico o biotecnologico. Il candidato collaborerà a stretto contatto con il cliente per garantire il rispetto delle normative e delle tempistiche di progetto.

Responsabilità principali

• Redigere e revisionare la documentazione normativa, inclusi protocolli, rapporti di commissioning, QI, QO, QP, procedure e piani di validazione.
• Eseguire o supervisionare i test sul campo.
• Identificare, analizzare e gestire deviazioni e non conformità.
• Coordinare le figure coinvolte e assicurare il rispetto delle tempistiche.
• Garantire l’applicazione delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP/Norme di Buona Fabbricazione).
• Partecipare alle riunioni di avanzamento con il cliente.
• Formare gli operatori e gli utilizzatori sulle procedure validate.

Profilo richiesto

• Laurea magistrale o titolo equivalente in discipline scientifiche (farmacia, biotecnologie, ingegneria di processo o affini).
• Almeno 2 anni di esperienza in attività di CQV nel settore farmaceutico, cosmetico o biotecnologico.

Competenze richieste

• Ottima conoscenza delle normative GMP/BPF, GAMP e ISO.
• Capacità di redigere e gestire documentazione di qualificazione e validazione.
• Competenze nella conduzione di test sul campo e nella gestione delle deviazioni.