Supervisore Laboratorio Microbiologico – Produzioni Sterili

Informazioni sul ruolo

Il supervisore del laboratorio ha la responsabilità tecnica e organizzativa delle attività quotidiane del laboratorio, garantendo il corretto svolgimento delle analisi nel rispetto delle tempistiche, delle procedure aziendali e degli standard GMP, con particolare attenzione ai controlli microbiologici a supporto delle produzioni sterili. Coordina e supporta il team di analisti, contribuendo al mantenimento e al miglioramento degli standard di qualità e delle performance del laboratorio.

Responsabilità principali

• Pianificare e coordinare le attività quotidiane del laboratorio, assegnando le priorità e supportando gli analisti
• Garantire la disponibilità e la corretta gestione di strumenti, reagenti e standard, nel rispetto delle relative qualifiche e scadenze
• Supervisionare il rispetto delle metodiche analitiche, delle procedure GMP e della compilazione della documentazione di laboratorio
• Coordinare le attività di qualifica e convalida dei metodi analitici, i trasferimenti analitici e le verifiche dei processi (APS), con focus sui controlli microbiologici per processi sterili
• Collaborare con il Coordinator nella gestione di deviazioni, OOS, CAPA e Change Control
• Assicurare formazione e aggiornamento del personale sulle procedure e sulle metodiche di laboratorio, inclusi i requisiti per prodotti e ambienti sterili
• Promuovere il miglioramento continuo e collaborare con le altre funzioni aziendali

Profilo richiesto

• Laura in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o affini)
• Esperienza consolidata in laboratori di controllo qualità microbiologico in ambito farmaceutico, con produzioni sterili e iniettabili
• Esperienza nella gestione e nel coordinamento dei controlli microbiologici, inclusi quelli in ambienti classificati e asettici
• Esperienza nel coordinamento di attività tecniche e nella gestione di risorse di laboratorio

Competenze richieste

• Buona conoscenza delle GMP e dei requisiti dell'Annex 1 per medicinali sterili
• Esperienza con test di sterilità (camera bianca e isolatore), endotossine batteriche, monitoraggio ambientale, PCR, analisi immunoenzimatiche e determinazione delle particelle sub-visibili
• Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e orientamento al miglioramento continuo

Spostamento tra due sedi di lavoro: Lamone e Collina D'Oro.